澄明度檢測儀根據中華人民共和國衛(wèi)生部頒布標準即注射劑澄明檢查細則和判斷標準中檢查裝置的各項規(guī)定而研制的儀器。適用于各類針劑,大輸液和瓶裝藥液的澄明度檢測。該儀器是藥品企業(yè)辦理GMP認證*的檢驗設備。
該儀器設計采用了藥典規(guī)定的三基色照度連續(xù)可調熒光燈和電子鎮(zhèn)流器組成的光源系統(tǒng)。工作裝置背景采用了遮光板,黑色背景,檢測白板等提高了目檢分辨能力與減小視覺疲勞。數字式電子照度計使用方便,穩(wěn)定可靠,檢測時間可以任意設定,并有聲光報警功能。
采用澄明度熒光燈管,(燈管用三基色熒光粉)該燈管光譜特性好,光色接近自然光,而且一只燈管可達到400LX照度,光源結構采用新型設計使光源照度按藥典標準要求科學準確地在1000——4000LX范圍內連續(xù)可調。
澄明度檢測儀本身自帶簡易照度計,可隨時調整光源照度,避免了長期以來光源照度無法測定和加日光燈管使用時間長久,亮度減弱等因素影響測定結果的弊端。
本儀器設計有檢測時限裝置,便于嚴格執(zhí)行標準中時限要求,避免因檢查時限不以致造成誤差。
澄明度檢測儀的使用方法:
1.啟動電源開關,此時熒光燈一開即亮。
2.啟動照度開關,此時照度顯示為數字:00表示照度為0×100Lx。
3.將儀器的附件照度傳感器插頭插入面板孔,把傳感器放置在測定檢品位置測定照度,同時調節(jié)儀器上部旋鈕,調至所需照度條件,照度調好后,拔下插頭,關閉照度開關。
4.根據所測藥品要求,用儀器面板上的撥盤開關設定所需檢測的時間。
5.如果控制檢查時間,在檢測樣品的同時,按動計時微觸開關,指示燈每秒閃爍一次,而且起始和終止有聲響報警。
6.測試完畢后,關上儀器的總電源開關,拔下電源插頭。